Image by Freepik
Elsa: Công cụ AI mới của FDA nhằm tối ưu hóa quy trình xem xét thuốc
Thời gian đọc: 3 phút
Cập nhật mới nhất: Jun 4, 2025
-
![Kiara Fabbri]()
-
![Nhóm Bản địa hóa và Dịch thuật]()
Dịch bởi Nhóm Bản địa hóa và Dịch thuật Dịch vụ Bản địa hóa và Dịch thuật
Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã công bố Elsa là công cụ AI tạo ra mới của họ nhằm tăng tốc công việc nội bộ, như việc xem xét khoa học, quản lý dữ liệu và đánh giá giao thức. Công cụ này đã được triển khai trước thời gian dự kiến và dưới ngân sách.
Đang vội? Dưới đây là những điểm quan trọng:
- Elsa hỗ trợ nhân viên FDA tóm tắt tài liệu và so sánh nhãn an toàn của thuốc.
- Công cụ đã được triển khai trước thời gian dự kiến và ít hơn ngân sách dự trù.
- Các chuyên gia đã đưa ra những lo ngại về an ninh và sự tích hợp thực tế của AI.
Chủ tịch FDA Marty Makary cho biết công cụ Elsa đã được phát hành sớm hơn dự kiến và ít tốn kém hơn dự toán nhờ sự hợp tác giữa các chuyên gia trong nhà qua các trung tâm.
Elsa là một công cụ được hỗ trợ bởi mô hình ngôn ngữ lớn, được thiết kế để giúp nhân viên FDA đọc, viết và tóm tắt. Nó có thể đánh dấu các sự kiện phản ứng không mong muốn trong báo cáo về thuốc, so sánh nhãn nhanh chóng, và thậm chí tạo mã cho việc xây dựng cơ sở dữ liệu phi lâm sàng.
Việc này được thực hiện như một phần của kế hoạch rộng lớn hơn của FDA nhằm đưa AI vào các hoạt động hàng ngày. Elsa đã được thử nghiệm đầu tiên với các nhà phê bình khoa học và bây giờ sẽ được sử dụng trên toàn cơ quan trong một môi trường đám mây an toàn. Các quan chức nói rằng hệ thống này không học từ dữ liệu được gửi bởi các công ty dược phẩm, điều này giúp giữ an toàn thông tin nhạy cảm.
Giám đốc AI của FDA, Jeremy Walsh, đã tuyên bố rằng việc ra mắt Elsa đánh dấu sự bắt đầu của kỷ nguyên AI tại FDA. “AI không còn là một lời hứa xa vời mà là một lực lượng năng động cải thiện và tối ưu hóa hiệu suất và tiềm năng của mỗi nhân viên.”
Elsa đã được sử dụng để xem xét các giao thức thử nghiệm lâm sàng nhanh hơn và xác định các địa điểm kiểm tra ưu tiên cao, như Reuters đã ghi nhận.
Tuy nhiên, như Axios đã ghi nhận, đã có những quan ngại được đưa ra. Một số chuyên gia y tế công cộng đặt câu hỏi về mức độ an toàn thực sự của công cụ này và liệu nó có thể được tích hợp nhanh chóng vào quy trình làm việc hàng ngày hay không. Theo Stat, một số nhân viên FDA cũng đã bày tỏ sự bất an, cho rằng chương trình thử nghiệm chủ yếu tập trung vào việc tổng hợp văn bản và có thể không phản ánh được hiệu suất rộng lớn hơn.
Tin trước
Bài viết mới nhất 
